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183 天

Quantifying the Financial Return on Investment of Risk-Based Quality Management Implementation in Clinical Development

作者
Abigail Dirks; Sylviane de Viron; Kenneth McFarlane; Kenneth A. Getz展开收起
作者单位
1. Tufts Center for the Study of Drug Development, Tufts University School of Medicine, Boston, USA; 2. Clue Points S.A, Louvain-la-Neuve, Belgium; 3. CluePoints Inc, King of Prussia, USA展开收起
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44 天

Identifying and Deploying Benchmarks for Clinical Research at Sites

作者
Rida Momin; Laura Mangiarini; Alexandre Dias Tavares Costa; Carla Peacock; Emaad Shariff; Sara Noorain; Jennifer Preston; Sabah Attar展开收起
作者单位
1. Northern Care Alliance NHS Foundation Trust, Greater Manchester, UK; 2. Fondazione Penta ETS, Padova, Italy; 3. Instituto Carlos Chagas (ICC/Fiocruz Paraná), Rio de Janeiro, Brazil; 4. Innovate R Ltd., Manchester, UK; 5. Groundmark Learning, Leamington Spa, UK; 6. University of Liverpool, Liverpool, UK展开收起
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104 天

Real-World Evidence for Drug Approvals: Moving Toward Greater Regulatory Clarity

作者
Tala H. Fakhouri; Rasika Kalamegham; Nicole Mahoney; Rose Purcell; Mike D’Ambrosio展开收起
作者单位
1. Parexel International, Maryland, USA; 2. Genentech, Washington, DC, USA; 3. Novartis, Rockville, USA; 4. Takeda, Washington, DC, USA展开收起
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270 天

Therapeutic Horizon in Multiple Myeloma: Analysis of the Emerging Landscape of Clinical Trials

作者
Marina Alacoque Rodrigues; Cristiane Aparecida Menezes de Pádua; Paula Lana de Miranda Drummond; Jéssica Soares Malta; Adriano Max Moreira Reis展开收起
作者单位
1. College of Pharmacy, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil; 2. Fundação Ezequiel Dias, Belo Horizonte, Brazil展开收起
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130 天

Advancing Wider Implementation of Multi-regional Clinical Trials in East Asia

作者
John H. Skerritt; Irene Chan; Aloka Chakravarty展开收起
作者单位
1. Faculty of Medicine, Dentistry and Health Sciences, University of Melbourne, Melbourne, Australia; 2. Eli Lilly and Co, Indianapolis, USA展开收起
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140 天

Pharmacovigilance Data From Digital Health Systems: Regulations, Implications, and Opportunities—A TransCelerate Perspective

作者
James Whitehead; Rajesh Ghosh; Anna Monaco; Jackie Grissinger; Inessa Neyman; Tom Umrath; Clint Craun展开收起
作者单位
1. AstraZeneca, Newmarket, England, UK; 2. Genentech/Hoffman LaRoche Ltd., South San Francisco, USA; 3. Merck & Co., Inc., Rahway, USA; 4. Johnson & Johnson, New Brunswick, USA; 5. Pfizer Global Pharmaceuticals, New York, USA; 6. Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, USA; 7. TransCelerate BioPharma Inc., West Conshohocken, USA展开收起
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