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72 天

An exploratory application of modern statistical methodology and machine learning techniques in assessment of crystallinity monitoring and control strategy development for high-risk drug manufacturing

作者
Kevin L. Chen; Yingjie Chen; Huiquan Wu展开收起
作者单位
1. Office of Pharmaceutical Manufacturing Assessment (OPMA), OPQ, CDER, US Food and Drug Administration (FDA), Silver Spring, USA展开收起
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38 天

Statistical approaches to classify investigational product using hERG safety assay

作者
Yu-Ting Weng; Dalong Huang展开收起
作者单位
1. Office of Biostatistics, Office of Translational Sciences, CDER, FDA, Silver Spring, Maryland, USA展开收起
PDF源文件 DOI 网页
100 天

A multivariate equivalence test based on Mahalanobis distance with a data-driven margin

作者
Chao Wang; Yu-Ting Weng; Shaobo Liu; Tengfei Li; Meiyu Shen; Yi Tsong展开收起
作者单位
1. U.S. Food and Dru Administration展开收起
PDF源文件 DOI 网页
67 天

Advances in statistical methodologies for assessing bioequivalence of topical dermatological products

作者
Elena Rantou; Namhee Choi; Sungwoo Choi; Jessica Kim; Stella Grosser展开收起
作者单位
1. U.S. Food and Drug Administration展开收起
PDF源文件 DOI 网页

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