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Journal of Biopharmaceutical Statistics 期刊封面 医学
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Review Cycle Records

Journal of Biopharmaceutical Statistics

Taylor & Francis SCIE 非OA
2026新锐 4区2025中科院 4区2025 JCR Q2
53.6平均天数
56中位天数
1最短天数
100最长天数
932025发文量

Paper Review Records

全部论文审稿周期

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1 天

Special issue of nonclinical statistics in regulatory applications guest editors’ notes

作者Meiyu Shen; Victoria Chang; Yi Tsong

作者单位1. US Food and Drug Administration; 2. BeOne Medicines

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42 天

Comparison of in-vitro release rates for vaginal systems

作者Meiyu Shen; Xiaoyu Cai; Vidula Kolhatkar

作者单位1. Division of Biometrics VI, Office of Biostatistics, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration; 2. Division of Biopharmaceutics, Office of New Drug Products, Office of Pharmaceutical Quality, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration

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45 天

Statistical approaches for shelf-life determination of a drug product

作者Tengfei Li; Xutong Zhao; Meiyu Shen; Yi Tsong

作者单位1. U.S. Food and Drug Administration

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67 天

Tolerance and prediction intervals: The Bayesian way

作者José G. Ramírez; Fang Chen

作者单位1. A Gilead Company, Santa Monica, CA, USA; 2. SAS Institute Inc., Cary, NC, USA

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96 天

Parallelism of four-parameter logistic bioassay models: equivalence testing for parameter differences*

作者Ji Li; Chang Chen; Meiyu Shen; Yi Tsong

作者单位1. University of Maryland; 2. U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA

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8 天

A survey of parallelism testing methods for bioassays

作者Chao Wang; Ji Li; Chang Chen; Meiyu Shen; Chunrong Cheng; Yi Tsong

作者单位1. U.S. Food and Drug Administration; 2. University of Maryland at Baltimore County

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72 天

An exploratory application of modern statistical methodology and machine learning techniques in assessment of crystallinity monitoring and control strategy development for high-risk drug manufacturing

作者Kevin L. Chen; Yingjie Chen; Huiquan Wu

作者单位1. Office of Pharmaceutical Manufacturing Assessment (OPMA), OPQ, CDER, US Food and Drug Administration (FDA), Silver Spring, USA

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38 天

Statistical approaches to classify investigational product using hERG safety assay

作者Yu-Ting Weng; Dalong Huang

作者单位1. Office of Biostatistics, Office of Translational Sciences, CDER, FDA, Silver Spring, Maryland, USA

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100 天

A multivariate equivalence test based on Mahalanobis distance with a data-driven margin

作者Chao Wang; Yu-Ting Weng; Shaobo Liu; Tengfei Li; Meiyu Shen; Yi Tsong

作者单位1. U.S. Food and Dru Administration

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67 天

Advances in statistical methodologies for assessing bioequivalence of topical dermatological products

作者Elena Rantou; Namhee Choi; Sungwoo Choi; Jessica Kim; Stella Grosser

作者单位1. U.S. Food and Drug Administration

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